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Médecin D'Essai Clinique

4-6 years
Not Disclosed
10 June 2, 2025
Job Description
Job Type: Full Time Education: B.Sc./M.Sc/B.Pharm/M.Pharm/Life Science Skills: Causality Assessment, Clinical SAS Programming, Communication Skills, CPC Certified, GCP guidelines, ICD-10 CM Codes, CPT-Codes, HCPCS Codes, ICD-10 CM, CPT, HCPCS Coding, ICH guidelines, ICSR Case Processing, Interpersonal Skill, Labelling Assessment, MedDRA Coding, Medical Billing, Medical Coding, Medical Terminology, Narrative Writing, Research & Development, Technical Skill, Triage of ICSRs, WHO DD Coding

 

Titre du poste : Médecin d'essai clinique

Expérience requise : 4 – 6 ans
Type d’emploi : Temps plein
Lieu : Chefs
Département : Département des sciences cliniques
Fonction : Médecin d’essai clinique
Rapporte à : Directeur associé, Sciences cliniques


Résumé du poste :

Le médecin d’essai clinique est chargé de fournir une expertise médicale interne et externe, de superviser les aspects médicaux des essais cliniques, et de rédiger la documentation scientifique. Il joue un rôle clé dans l’évaluation médicale, le soutien scientifique et la conformité réglementaire des études.


Responsabilités principales :

Développement documentaire :

  • Rédiger les documents d’étude : protocoles, ICF, manuels de pharmacie, plans d’examen médical, etc., en collaboration avec les départements concernés (opérations cliniques, affaires réglementaires).

  • Élaborer des présentations scientifiques et des manuscrits.

  • Créer le matériel de formation médicale sur les pathologies et protocoles étudiés.

Formation & Communication :

  • Dispenser des formations internes/externes sur les protocoles et domaines thérapeutiques.

  • Fournir des conseils médicaux aux équipes projet et aux parties prenantes (ARC, chefs de projet, investigateurs).

  • Répondre aux questions médicales et assurer la disponibilité 24/7 en cas d'urgence liée au protocole ou à la sécurité.

Évaluation médicale :

  • Réaliser des revues périodiques des données cliniques (éligibilité, efficacité, sécurité).

  • Gérer les évaluations médicales urgentes en temps réel.

  • Collaborer avec les équipes de gestion de données pour développer l’eCRF adapté.

Conformité & Représentation :

  • Participer aux réunions/conférences investigateurs.

  • Garantir la conformité aux systèmes qualité, à la législation nationale, à la protection des données et aux exigences ICH-GCP.


Exigences de formation :

  • Obligatoire : Diplôme de médecine (MD)

  • Souhaité : MSc, PhD, ou spécialisation dans un domaine clinique, médical, affaires médicales ou pharmacovigilance


Compétences linguistiques :

  • Maîtrise écrite et orale exceptionnelle de l’anglais


Compétences clés :

  • Solide connaissance de la terminologie médicale et pharmaceutique

  • Jugement clinique avisé et capacité de décision

  • Excellentes capacités de communication et de présentation

  • Sens aigu des affaires et esprit d’initiative

  • Compétences organisationnelles et informatiques avancées

  • Créativité et compréhension de l’industrie des essais cliniques


Document de validation interne :

Intitulé du projet : Médecin d’essai clinique
Nom du supérieur hiérarchique : Directeur associé, Sciences cliniques
Signature : _____________________
Date : _____________________