Gestionnaire Clinique

0-2 years

Not Disclosed

Mehsana

10 June 2, 2025

Job Description

Job Type: Full Time Education: B.Sc./M.Sc/B.Pharm/M.Pharm/Life Science Skills: Causality Assessment, Clinical SAS Programming, Communication Skills, CPC Certified, GCP guidelines, ICD-10 CM Codes, CPT-Codes, HCPCS Codes, ICD-10 CM, CPT, HCPCS Coding, ICH guidelines, ICSR Case Processing, Interpersonal Skill, Labelling Assessment, MedDRA Coding, Medical Billing, Medical Coding, Medical Terminology, Narrative Writing, Research & Development, Technical Skill, Triage of ICSRs, WHO DD Coding

Titre du poste : Gestionnaire clinique

Expérience requise : 0 – 2 ans
Type d’emploi : Temps plein
Lieu : Mehsana
Département : Département de recherche clinique (CRD)
Fonction : Médecin de recherche clinique

Description du poste :

Rôle fonctionnel :

Chercheur clinicien / Médecin de recherche clinique

Responsabilités principales :

Protocole, FCE et CRF :

Coordonner avec le personnel clinique pour la préparation du protocole.
Coordonner avec le personnel de recherche clinique la préparation du Formulaire de Consentement Éclairé (FCE) et du Formulaire de Rapport de Cas (CRF).

Soumission éthique :

Coordonner avec l’investigateur pour la soumission des documents d’étude au Comité d’éthique indépendant.

Étude :

Coordonner avec l’investigateur pour la planification du calendrier de l’étude.
Coordonner avec l’équipe de dépistage pour le recrutement et le screening des sujets.
S’assurer que les volontaires présentés à la présentation de l’ICF sont aptes à participer selon le protocole.
Présenter l’ICF au moment de la participation des sujets à l’étude.
Effectuer l’examen clinique et surveiller les signes vitaux des sujets pour leur bien-être durant l’étude.
Assurer la sécurité des sujets.
Gérer et rapporter les événements indésirables, réactions médicamenteuses et urgences cliniques en coordination avec l’investigateur.
Prendre des décisions cliniques en absence de l’investigateur, en consultant ce dernier si nécessaire.
Guider le personnel infirmier pour la maintenance des médicaments d’urgence et la salle de soins spéciaux.
Fournir une aide médicale aux employés et sujets.
Monitorer les études pour assurer leur conformité aux protocoles, ICH-GCP et SOP internes.
Coordonner avec le personnel clinique pour admission, décharge, distribution des repas, dosage et surveillance des sujets.

Préparation des rapports :

Lister les écarts au protocole / SOP relatifs à l’examen clinique et mesures vitales et les intégrer dans le rapport final avec l’investigateur.

Évaluation de la faisabilité :

Coordonner l’évaluation de faisabilité des molécules avec le personnel clinique.

Autres tâches :

Exécuter toute autre tâche assignée par l’autorité supérieure.

Validation interne :

Préparé par (Responsable des rapports) :
Révisé par (Chef de département) :
Nom :
Désignation :
Signature :
Date :

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