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Gestionnaire Clinique

0-5 years
Not Disclosed
10 June 2, 2025
Job Description
Job Type: Full Time Education: B.Sc./M.Sc/B.Pharm/M.Pharm/Life Science Skills: Causality Assessment, Clinical SAS Programming, Communication Skills, CPC Certified, GCP guidelines, ICD-10 CM Codes, CPT-Codes, HCPCS Codes, ICD-10 CM, CPT, HCPCS Coding, ICH guidelines, ICSR Case Processing, Interpersonal Skill, Labelling Assessment, MedDRA Coding, Medical Billing, Medical Coding, Medical Terminology, Narrative Writing, Research & Development, Technical Skill, Triage of ICSRs, WHO DD Coding

 

Titre du poste : Gestionnaire clinique

Expérience requise : 0 – 5 ans
Type d’emploi : Temps plein
Lieu : Mehsana
Département : Département de recherche clinique
Fonction : Investigateur Clinique


Description du poste :

Rôle fonctionnel :

Investigateur Clinique

Responsabilités principales :

  • Coordination et supervision des activités cliniques liées aux études sous sa responsabilité.

  • Participation à la conception, la mise en œuvre et le suivi des protocoles d’étude clinique.

  • Préparation et révision des documents essentiels tels que Protocoles, Formulaires de Consentement Éclairé (FCE) et Formulaires de Rapport de Cas (CRF).

  • Assurer la conformité des études avec les exigences réglementaires, les bonnes pratiques cliniques (ICH-GCP) et les procédures internes (SOP).

  • Collaboration avec les équipes cliniques pour le recrutement, la sélection et le suivi des sujets d’étude.

  • Surveillance de la sécurité des patients et gestion des événements indésirables en coordination avec les équipes médicales.

  • Préparation et soumission des rapports d’études et documents aux comités d’éthique et autorités compétentes.

  • Assurer la communication efficace avec les parties prenantes internes et externes.

  • Réaliser des évaluations de faisabilité pour de nouveaux projets et molécules.

  • Participation à la formation et au mentorat des membres juniors de l’équipe.

Autres tâches :

  • Toute autre tâche assignée par la hiérarchie.