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Responsable Clinique Associé

0-4 years
Not Disclosed
10 June 2, 2025
Job Description
Job Type: Full Time Education: B.Sc./M.Sc/B.Pharm/M.Pharm/Life Science Skills: Causality Assessment, Clinical SAS Programming, Communication Skills, CPC Certified, GCP guidelines, ICD-10 CM Codes, CPT-Codes, HCPCS Codes, ICD-10 CM, CPT, HCPCS Coding, ICH guidelines, ICSR Case Processing, Interpersonal Skill, Labelling Assessment, MedDRA Coding, Medical Billing, Medical Coding, Medical Terminology, Narrative Writing, Research & Development, Technical Skill, Triage of ICSRs, WHO DD Coding

 

Titre du poste : Responsable clinique associé

Expérience requise : 0 – 4 ans
Type d’emploi : Temps plein
Lieu : Shivalik
Département : Département de recherche clinique (CRD)
Fonction : Médecin de recherche clinique


Description du poste :

Rôle fonctionnel :

Chercheur clinicien / Médecin de recherche clinique

Responsabilités principales :

  • Protocole, FCE et CRF :

    • Coordonner avec le personnel clinique pour la préparation du protocole.

    • Coordonner avec le personnel de recherche clinique la préparation du Formulaire de Consentement Éclairé (FCE) et du Formulaire de Rapport de Cas (CRF).

  • Soumission éthique :

    • Coordonner avec l’enquêteur pour la soumission des documents d’étude au Comité d’éthique indépendant.

  • Étude :

    • Coordonner avec l’enquêteur la planification du calendrier de l’étude.

    • Coordonner avec l’équipe de dépistage pour le recrutement et le screening des sujets.

    • S’assurer que les volontaires présentés à la présentation de l’ICF sont aptes à participer selon le protocole.

    • Présenter l’ICF lors de la participation des sujets à l’étude.

    • Effectuer des examens cliniques et surveiller les signes vitaux pour le bien-être des sujets pendant l’étude.

    • Assurer la sécurité des sujets d’étude.

    • Gérer et signaler les événements indésirables, réactions médicamenteuses et urgences cliniques en coordination avec l’investigateur.

    • Prendre des décisions cliniques en l’absence de l’investigateur, en consultant ce dernier si nécessaire.

    • Guider le personnel infirmier pour l’entretien des médicaments d’urgence et de la salle de soins spéciaux.

    • Fournir une aide médicale aux employés et sujets.

    • Monitorer les études et veiller à leur conformité aux protocoles, à l’ICH-GCP et aux SOP internes.

    • Coordonner avec le personnel clinique pour admission, décharge, distribution de repas, dosage et surveillance des sujets pendant les études.

    • Générer et maintenir les documents essentiels relatifs aux études.

  • Préparation des rapports :

    • Lister les écarts au protocole / SOP liés à l’examen clinique et mesures vitales, et les intégrer dans le rapport final en consultation avec l’investigateur.

  • Évaluation de la faisabilité :

    • Coordonner l’évaluation de faisabilité des différentes molécules avec le personnel clinique.

  • Autres tâches :

    • Toute autre tâche assignée par l’autorité déclarante.


Validation interne :

  • Préparé par (Responsable des rapports) :

  • Révisé par (Chef de département) :

  • Nom :

  • Désignation :

  • Signature :

  • Date :