Responsable Clinique Associé

0-4 years

Not Disclosed

Shivalik

10 June 2, 2025

Job Description

Job Type: Full Time Education: B.Sc./M.Sc/B.Pharm/M.Pharm/Life Science Skills: Causality Assessment, Clinical SAS Programming, Communication Skills, CPC Certified, GCP guidelines, ICD-10 CM Codes, CPT-Codes, HCPCS Codes, ICD-10 CM, CPT, HCPCS Coding, ICH guidelines, ICSR Case Processing, Interpersonal Skill, Labelling Assessment, MedDRA Coding, Medical Billing, Medical Coding, Medical Terminology, Narrative Writing, Research & Development, Technical Skill, Triage of ICSRs, WHO DD Coding

Titre du poste : Responsable clinique associé

Expérience requise : 0 – 4 ans
Type d’emploi : Temps plein
Lieu : Shivalik
Département : Département de recherche clinique (CRD)
Fonction : Médecin de recherche clinique

Description du poste :

Rôle fonctionnel :

Chercheur clinicien / Médecin de recherche clinique

Responsabilités principales :

Protocole, FCE et CRF :
- Coordonner avec le personnel clinique pour la préparation du protocole.
- Coordonner avec le personnel de recherche clinique la préparation du Formulaire de Consentement Éclairé (FCE) et du Formulaire de Rapport de Cas (CRF).
Soumission éthique :
- Coordonner avec l’enquêteur pour la soumission des documents d’étude au Comité d’éthique indépendant.
Étude :
- Coordonner avec l’enquêteur la planification du calendrier de l’étude.
- Coordonner avec l’équipe de dépistage pour le recrutement et le screening des sujets.
- S’assurer que les volontaires présentés à la présentation de l’ICF sont aptes à participer selon le protocole.
- Présenter l’ICF lors de la participation des sujets à l’étude.
- Effectuer des examens cliniques et surveiller les signes vitaux pour le bien-être des sujets pendant l’étude.
- Assurer la sécurité des sujets d’étude.
- Gérer et signaler les événements indésirables, réactions médicamenteuses et urgences cliniques en coordination avec l’investigateur.
- Prendre des décisions cliniques en l’absence de l’investigateur, en consultant ce dernier si nécessaire.
- Guider le personnel infirmier pour l’entretien des médicaments d’urgence et de la salle de soins spéciaux.
- Fournir une aide médicale aux employés et sujets.
- Monitorer les études et veiller à leur conformité aux protocoles, à l’ICH-GCP et aux SOP internes.
- Coordonner avec le personnel clinique pour admission, décharge, distribution de repas, dosage et surveillance des sujets pendant les études.
- Générer et maintenir les documents essentiels relatifs aux études.
Préparation des rapports :
- Lister les écarts au protocole / SOP liés à l’examen clinique et mesures vitales, et les intégrer dans le rapport final en consultation avec l’investigateur.
Évaluation de la faisabilité :
- Coordonner l’évaluation de faisabilité des différentes molécules avec le personnel clinique.
Autres tâches :
- Toute autre tâche assignée par l’autorité déclarante.

Validation interne :

Préparé par (Responsable des rapports) :
Révisé par (Chef de département) :
Nom :
Désignation :
Signature :
Date :

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